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來源：中國標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)網(wǎng)

從疾病診斷到制藥和科學(xué)研究，在實(shí)驗(yàn)室或其他地方處理生物材料對(duì)許多行業(yè)都必不可少，但并非沒有危險(xiǎn)。對(duì)生物危險(xiǎn)品進(jìn)行有效風(fēng)險(xiǎn)管理意味著減少事故發(fā)生的可能和對(duì)環(huán)境的影響，更有效地利用時(shí)間和其他資源。為幫助解決此問題，一項(xiàng)新國際管理體系標(biāo)準(zhǔn)剛剛發(fā)布。

SARS、大流行性病毒和惡意使用病原體的威脅，都使世界意識(shí)到生物材料的風(fēng)險(xiǎn)，以及需要采取嚴(yán)格的、防風(fēng)險(xiǎn)的處理方法。生物風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵步驟，因?yàn)樗挂粋€(gè)組織能夠有效地識(shí)別、控制和管理與其活動(dòng)有關(guān)的生物安全或生物安保風(fēng)險(xiǎn)。

ISO35001實(shí)驗(yàn)室和其他相關(guān)組織的生物風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于生物風(fēng)險(xiǎn)管理體系的第一項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室或任何其他與生物制劑相關(guān)的組織，以控制和減少與生物制劑使用相關(guān)的任何風(fēng)險(xiǎn)提出了要求和指南。

制定該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的工作組召集人帕蒂·奧林格（Patty Olinger）表示，雖然有一些區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織管理其風(fēng)險(xiǎn)并滿足法規(guī)要求，但I(xiàn)SO 35001是第一項(xiàng)將這些標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)起來，以提供可在世界任何地方公認(rèn)的國際最佳實(shí)踐。

她補(bǔ)充說，“ISO35001為組織和個(gè)人提供了如何安排，以及系統(tǒng)管理和構(gòu)造其生物風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃的路線圖。”

“世界的一體化程度越來越高，保護(hù)全球公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施愈發(fā)重要?！?/p>

ISO 35001是由ISO/TC 212 臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和體外診斷測(cè)試系統(tǒng)技術(shù)委員會(huì)制定的，其秘書處是由美國的ISO成員ANSI承擔(dān)。您可以從所在國家ISO成員處獲得或通過ISO商店獲得這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

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